Examen du produit : Moniteur flash de glucose Abbott FreeStyle Libre

Examen du produit : Moniteur flash de glucose Abbott FreeStyle Libre

Lancé à l’échelle internationale en 2014 et approuvé pour la première fois aux États-Unis en 2017, le Libre devient rapidement un leader du marché. Le FreeStyle Libre 2 est le dernier modèle disponible aux États-Unis depuis mi-2020, avec des fonctionnalités importantes ajoutées, telles que des alertes de glucose.

Un capteur scannable

Les utilisateurs portent un petit capteur blanc en forme de disque, gros comme deux pièces empilées, et tiennent le lecteur portable ou l’application sur smartphone au-dessus du capteur (à environ 0,4 à 1,5 pouce) pour le scanner et obtenir les données. Le capteur mesure le fluide interstitiel toutes les minutes. Il est approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) pour une utilisation uniquement sur le bras supérieur, et est fixé à la peau à l’aide d’un dispositif d’insertion facile à pousser. Une fois inséré, il y a une période de chauffe d’une heure avant que les données de glucose soient disponibles. En une seule seconde, les utilisateurs peuvent voir leur taux de glucose, la flèche de tendance et l’historique sur 8 heures.

Durée de port

Le dernier capteur approuvé aux États-Unis depuis 2018 a une durée de vie de 14 jours. Il ne nécessite officiellement aucune calibration par piqûre au doigt avant de prendre des décisions concernant l’administration d’insuline ou d’autres traitements.

Lecteur portable

Alors que le modèle initial du Libre permet l’utilisation d’une application smartphone pour le scan, le Libre 2 ne le permettait pas initialement car cela n’avait pas été approuvé par la FDA. Au lieu de cela, vous deviez toujours utiliser le lecteur portable séparé pour scanner le capteur et obtenir les résultats de glucose. Cependant, Abbott a reçu l’approbation pour cette fonctionnalité d’application mobile fin juillet 2021, vous permettant de scanner le capteur et de voir les données sur votre smartphone compatible. Peu importe l’appareil que vous utilisez, le scan est rapide, facile et peut être effectué sur n’importe quel type de vêtement, même des vestes épaisses.

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Alertes en temps réel

Ceci est nouveau pour le Libre 2 depuis 2020. Les utilisateurs ont la possibilité d’activer des alertes en temps réel, pour entendre un bip ou ressentir une vibration chaque fois que leur taux de glucose descend trop bas ou trop haut. Les utilisateurs peuvent ajuster les paramètres selon leurs préférences personnels pour déterminer quand ils souhaitent être alertés :

  • Plage basse : 60 à 100 mg/dL
  • Plage élevée : 120 à 400 mg/dL

Cela peut aider les utilisateurs à rester en sécurité, surtout pendant leur sommeil, et à être alertés dès que leurs taux de glucose nécessitent une attention immédiate. Si vous ignorez une alarme, elle sonnera à nouveau dans 5 minutes si la condition de dépassement de la plage existe toujours.

Je tiens à préciser que pour obtenir une mesure réelle du taux de glucose ou voir la flèche de tendance indiquant la direction dans laquelle vont vos sucres (comme celles des autres CGM concurrents), les utilisateurs devront toujours prendre le lecteur et scanner le capteur Libre.

Convient aux personnes de 4 ans et plus

La FDA a approuvé cet appareil pour les enfants dès l’âge de 4 ans, ainsi que pour les adultes atteints de diabète de type 1 (DT1) ou de diabète de type 2 (DT2).

Précision et impact

La mesure standard de précision des dispositifs de surveillance continue du glucose est connue sous le nom de MARD (ou Différence Relative Moyenne Absolue). Plus le chiffre est bas, meilleure est la précision. Le Libre 2 a un score MARD total de 9,3 % (9,2 % pour les adultes et 9,7 % pour les enfants). En général, tout ce qui est inférieur à 10 % est considéré comme une bonne précision, et la plupart des CGMs répondent à cette norme de mesure.

De plus, les dernières données de juin 2020 sur le système FreeStyle Libre montrent que la technologie aide les personnes atteintes de DT1 et de DT2 à rester dans la plage cible, qu’elles utilisent une pompe à insuline ou des injections quotidiennes multiples. Une autre étude de 2020 menée en France a montré que le Libre a permis de réduire de moitié le nombre d’hospitalisations dues à l’acidocétose diabétique (DKA) – 52 % pour les personnes atteintes de DT1 et 47 % pour celles atteintes de DT2.

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Analyse des données

Les données de glucose peuvent être analysées sur le lecteur ou sur un smartphone à l’aide de l’application FreeStyle LibreLink de la société.

Application et surveillance à distance

L’application FreeStyle LibreLink affiche 90 jours de données et dispose d’une fonctionnalité qui vous permet de partager vos données avec jusqu’à 20 personnes à partir d’un seul compte.

Lancé à l’échelle internationale en 2014 et approuvé pour la première fois aux États-Unis en 2017, le Libre devient rapidement un leader du marché. Le FreeStyle Libre 2 est le dernier modèle disponible aux États-Unis depuis mi-2020, avec des fonctionnalités importantes ajoutées, telles que des alertes de glucose.

Un capteur scannable

Les utilisateurs portent un petit capteur blanc en forme de disque, gros comme deux pièces empilées, et tiennent le lecteur portable ou l’application sur smartphone au-dessus du capteur (à environ 0,4 à 1,5 pouce) pour le scanner et obtenir les données. Le capteur mesure le fluide interstitiel toutes les minutes. Il est approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) pour une utilisation uniquement sur le bras supérieur, et est fixé à la peau à l’aide d’un dispositif d’insertion facile à pousser. Une fois inséré, il y a une période de chauffe d’une heure avant que les données de glucose soient disponibles. En une seule seconde, les utilisateurs peuvent voir leur taux de glucose, la flèche de tendance et l’historique sur 8 heures.

Durée de port

Le dernier capteur approuvé aux États-Unis depuis 2018 a une durée de vie de 14 jours. Il ne nécessite officiellement aucune calibration par piqûre au doigt avant de prendre des décisions concernant l’administration d’insuline ou d’autres traitements.

Lecteur portable

Alors que le modèle initial du Libre permet l’utilisation d’une application smartphone pour le scan, le Libre 2 ne le permettait pas initialement car cela n’avait pas été approuvé par la FDA. Au lieu de cela, vous deviez toujours utiliser le lecteur portable séparé pour scanner le capteur et obtenir les résultats de glucose. Cependant, Abbott a reçu l’approbation pour cette fonctionnalité d’application mobile fin juillet 2021, vous permettant de scanner le capteur et de voir les données sur votre smartphone compatible. Peu importe l’appareil que vous utilisez, le scan est rapide, facile et peut être effectué sur n’importe quel type de vêtement, même des vestes épaisses.

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Alertes en temps réel

Ceci est nouveau pour le Libre 2 depuis 2020. Les utilisateurs ont la possibilité d’activer des alertes en temps réel, pour entendre un bip ou ressentir une vibration chaque fois que leur taux de glucose descend trop bas ou trop haut. Les utilisateurs peuvent ajuster les paramètres selon leurs préférences personnels pour déterminer quand ils souhaitent être alertés :

  • Plage basse : 60 à 100 mg/dL
  • Plage élevée : 120 à 400 mg/dL

Cela peut aider les utilisateurs à rester en sécurité, surtout pendant leur sommeil, et à être alertés dès que leurs taux de glucose nécessitent une attention immédiate. Si vous ignorez une alarme, elle sonnera à nouveau dans 5 minutes si la condition de dépassement de la plage existe toujours.

Je tiens à préciser que pour obtenir une mesure réelle du taux de glucose ou voir la flèche de tendance indiquant la direction dans laquelle vont vos sucres (comme celles des autres CGM concurrents), les utilisateurs devront toujours prendre le lecteur et scanner le capteur Libre.

Convient aux personnes de 4 ans et plus

La FDA a approuvé cet appareil pour les enfants dès l’âge de 4 ans, ainsi que pour les adultes atteints de diabète de type 1 (DT1) ou de diabète de type 2 (DT2).

Précision et impact

La mesure standard de précision des dispositifs de surveillance continue du glucose est connue sous le nom de MARD (ou Différence Relative Moyenne Absolue). Plus le chiffre est bas, meilleure est la précision. Le Libre 2 a un score MARD total de 9,3 % (9,2 % pour les adultes et 9,7 % pour les enfants). En général, tout ce qui est inférieur à 10 % est considéré comme une bonne précision, et la plupart des CGMs répondent à cette norme de mesure.

De plus, les dernières données de juin 2020 sur le système FreeStyle Libre montrent que la technologie aide les personnes atteintes de DT1 et de DT2 à rester dans la plage cible, qu’elles utilisent une pompe à insuline ou des injections quotidiennes multiples. Une autre étude de 2020 menée en France a montré que le Libre a permis de réduire de moitié le nombre d’hospitalisations dues à l’acidocétose diabétique (DKA) – 52 % pour les personnes atteintes de DT1 et 47 % pour celles atteintes de DT2.

Analyse des données

Les données de glucose peuvent être analysées sur le lecteur ou sur un smartphone à l’aide de l’application FreeStyle LibreLink de la société.

Application et surveillance à distance

L’application FreeStyle LibreLink affiche 90 jours de données et dispose d’une fonctionnalité qui vous permet de partager vos données avec jusqu’à 20 personnes à partir d’un seul compte.