Avez-vous déjà entendu parler de la norme ISO 9001:2015 ? Si vous êtes dans le monde de l’entreprise, il est fort probable que vous y soyez confronté. Cette norme établit les exigences pour un système de management de la qualité. Mais quels sont les documents indispensables pour se conformer à cette norme ? Dans cet article, nous vous révélons tout ce que vous devez savoir.
Les documents obligatoires requis par l’ISO 9001:2015
Il existe certains documents que vous devez absolument produire pour être conforme à la norme ISO 9001:2015. Voici la liste :
- La portée du SMQ et le domaine d’application
- La politique de qualité
- Les objectifs de qualité
- Les critères d’évaluation et de sélection des fournisseurs
Il est important de noter que certains documents ne seront pas obligatoires si votre entreprise n’effectue pas les processus pertinents.
Les enregistrements obligatoires requis par l’ISO 9001:2015
En plus des documents obligatoires, il existe également des enregistrements indispensables pour être conforme à la norme ISO 9001:2015. Voici quelques exemples :
- Les documents d’étalonnage des appareils de surveillance et de mesure
- Les enregistrements de la formation, des compétences, de l’expérience et des qualifications
- Les enregistrements d’examen des exigences produit/service
- Les enregistrements de l’examen des produits de conception et de développement
- Les enregistrements sur les intrants de conception et de développement
- Les registres des contrôles de conception et de développement
- Les enregistrements des produits de conception et de développement
- Les dossiers de changements de conception et de développement
- Les caractéristiques du produit à produire et du service à fournir
- Les enregistrements relatifs aux biens du client
- Les enregistrements de contrôle de changement de production/prestation de service
- Les enregistrements de la conformité du produit/service avec les critères d’acceptation
- Les enregistrements des sorties non conformes
- Les résultats de surveillance et de mesure
- Le programme d’audit interne
- Les résultats des audits internes
- Les résultats des revues de direction
- Les résultats des mesures correctives
Ces enregistrements sont essentiels pour assurer l’efficacité du développement, de la mise en œuvre et de la mise à jour du système de management.
Les documents non obligatoires les plus couramment utilisés
Outre les documents obligatoires, il existe également des documents non obligatoires mais couramment utilisés pour garantir la qualité de votre système de management. Voici quelques exemples :
- La procédure de détermination du contexte de l’organisation et des parties intéressées
- La procédure de traitement des risques et des opportunités
- La procédure de compétence, de formation et de sensibilisation
- La procédure d’entretien et d’étalonnage des équipements
- La procédure de contrôle des documents et des enregistrements
- La procédure de vente
- La procédure de conception et de développement
- La procédure de production et de fourniture de services
- La procédure d’entreposage
- La procédure de gestion des non-conformités et des mesures correctives
- La procédure de contrôle de la satisfaction du client
- La procédure d’audit interne
- La procédure d’audit de la direction
Bien que ces documents ne soient pas obligatoires, ils sont fortement recommandés pour garantir le bon fonctionnement de votre système de management.
Maintenant que vous connaissez tous les documents indispensables pour la norme ISO 9001:2015, il ne vous reste plus qu’à les mettre en place pour vous conformer aux exigences de cette norme. Suivez ces lignes directrices et vous serez sur la bonne voie pour améliorer la qualité de votre système de management.
