Les comparateurs sont de plus en plus utilisés dans les essais cliniques pour tester l’efficacité des produits médicinaux expérimentaux par rapport aux produits existants sur le marché. Avec l’augmentation du nombre d’essais cliniques à travers le monde, la demande de médicaments de référence, ou comparateurs, est en hausse.
Cette demande met la pression sur les partenaires de sourcing de comparateurs pour trouver suffisamment de produits comparateurs dans les délais et le budget requis pour la conception de l’essai clinique. Les partenaires de sourcing de comparateurs utilisent leur connaissance des marchés mondiaux pour choisir la stratégie de sourcing la plus adaptée, qu’il s’agisse du sourcing local, centralisé, du marché ou de la fabrication.
Qu’est-ce que la comparaison locale de sources ?
La comparaison locale de sources est une stratégie de sourcing selon laquelle le produit comparateur est acheté dans un seul pays et utilisé dans un essai clinique mené dans le même pays. Le produit évite les frais et les réglementations d’importation et d’exportation, ce qui permet d’accélérer la chaîne d’approvisionnement de l’essai clinique et de réaliser des économies.
Lors de la mise en œuvre d’une stratégie de sourcing local, les partenaires de sourcing de comparateurs collaborent directement avec les fabricants du pays de l’essai pour se procurer les produits en quantité suffisante et dans une durée de validité adaptée à la durée de l’étude.
Selon la relation entre le fournisseur et le fabricant, le produit peut être expédié directement sur le site de l’essai, dans un dépôt ou au domicile du patient, par comparaison avec le sourcing sur le marché ou la disponibilité du produit pose problème.
Quels sont les avantages de la comparaison locale de sources ?
1. Respect des délais requis
Un défi majeur lors du sourcing de comparateurs sur les marchés mondiaux est de livrer les médicaments à temps pour qu’ils puissent être utilisés dans l’essai clinique avant la date d’expiration du produit. En règle générale, la comparaison locale de sources permet aux partenaires de sourcing d’obtenir les produits plus rapidement que par d’autres stratégies de sourcing. Les complications causées par le Brexit peuvent entraîner des retards supplémentaires lors de l’importation et de l’exportation de comparateurs vers d’autres pays dans les délais requis.
Comme le produit est sourcé et utilisé dans le même pays ou la même région, les produits comparateurs sont disponibles beaucoup plus tôt. En effet, les produits n’ont pas à être exportés et importés dans un autre pays, à passer par les douanes et à respecter les exigences réglementaires, et à atteindre le site du dépôt avant d’être prêts à être utilisés dans l’essai lui-même.
2. Langue de la documentation
La documentation, telle que les certificats d’analyse, est cruciale pour montrer la traçabilité du produit, depuis la source jusqu’à la destination. Traduire les documents dans une autre langue peut entraîner une mauvaise interprétation des exigences réglementaires importantes.
Sourcer et fournir des comparateurs dans la langue locale aux sites d’essais cliniques et aux participants à l’essai est extrêmement avantageux. Les barrières linguistiques causent d’importants retards dans la chaîne d’approvisionnement clinique et nécessitent l’intervention de traducteurs pour produire toute la documentation et les étiquettes dans la langue locale de l’essai et de ses participants. Lorsque la documentation est déjà rédigée dans la langue locale, toutes les parties prenantes peuvent facilement la lire et comprendre comment utiliser le produit.
3. Économies significatives
Réduire les retards dans la chaîne d’approvisionnement clinique causés par les pénuries de produits, la disponibilité de l’approvisionnement, l’importation et l’exportation, l’expédition et la livraison, les exigences réglementaires peut permettre de réaliser des économies significatives. Les partenaires de sourcing peuvent exploiter les relations avec les fabricants et les fournisseurs locaux pour comprendre les délais et la connaissance du marché, et surmonter la demande et les pénuries de produits, afin d’obtenir des produits à moindre coût que sur le marché ouvert.
De plus, contourner les exigences d’importation et d’exportation peut réduire la quantité de paperasse et de documentation requise, ce qui peut entraîner des économies fiscales potentielles. Cela permet également de réduire le nombre de réseaux de distribution nécessaires pour transporter le produit d’un pays à l’autre, ce qui se traduit également par des économies fiscales.
CSI (Clinical Services International) : un partenaire de sourcing de comparateurs de premier plan dans le monde
La comparaison locale de sources offre de nombreux avantages et opportunités pour réduire les délais, assurer un approvisionnement efficace et réaliser des économies. Il convient de noter que, bien qu’il s’agisse d’une stratégie très efficace, elle ne convient pas à toutes les situations. Les partenaires de sourcing de comparateurs, comme Clinical Services International, choisiront la voie la plus appropriée pour améliorer la rapidité et l’agilité de votre essai clinique.
Nous exploitons notre réseau mondial de plus de 95 fabricants pour sourcer des médicaments comparateurs de haute qualité et garantir la livraison efficace et efficace de vos études. Nous améliorons les taux de réussite des essais en nous procurant de manière sécurisée des médicaments comparateurs en pénurie avec la plus longue durée de validité, pour garantir la disponibilité des comparateurs pour les participants à l’essai, au bon endroit et au bon moment.
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