Vous êtes-vous déjà demandé ce qu’était exactement un dispositif médical ? Dans cet article, nous allons vous expliquer en détail ce qu’est un dispositif médical, comment ils sont classés et quels sont les différents types de dispositifs médicaux. Préparez-vous à plonger dans le monde captivant de la santé !
1. Définition
Un dispositif médical est un produit de santé qui agit mécaniquement. Il existe de nombreux produits répondant à cette définition, tels qu’un pansement qui protège une blessure, une prothèse qui remplace une articulation endommagée, un scanner qui permet au médecin de poser un diagnostic en “photographiant” le corps, ou encore un défibrillateur externe qui rétablit le rythme cardiaque normal en envoyant une décharge électrique.
2. Classification des dispositifs médicaux
En Europe, les dispositifs médicaux sont classés en fonction de leur niveau de dangerosité. Il existe quatre classes, allant de la classe I (niveau de dangerosité le plus faible) à la classe III (niveau de dangerosité le plus élevé). Voici un aperçu des différentes classes :
- Classe I : compresses, fauteuils roulants, bandes de contention, scalpels réutilisables
- Classe IIa : lentilles de contact, agrafes cutanées, couronnes dentaires, appareils auditifs, échographes
- Classe IIb : hémodialyseurs, pompes à perfusion, préservatifs, sutures internes
- Classe III : implants mammaires, stents coronaires actifs, prothèses de hanche
3. Les différents types de dispositifs médicaux
Il existe plusieurs types de dispositifs médicaux, tels que les dispositifs médicaux non implantables, les dispositifs médicaux implantables, les dispositifs médicaux sur mesure et les dispositifs de diagnostic in vitro.
a. Le dispositif médical non implantable
Il s’agit d’un produit de santé qui agit mécaniquement et qui n’est pas implanté à l’intérieur du corps humain. Cela comprend des produits tels que des pansements, des lunettes correctrices, des appareils auditifs, des respirateurs, des lits d’hôpitaux et des chaises roulantes.
b. Le dispositif médical implantable
Ce type de dispositif est conçu pour être totalement implanté dans le corps humain par le biais d’une intervention chirurgicale. Il peut également être partiellement introduit dans le corps et y rester pendant au moins 30 jours après l’intervention. Parmi les exemples de dispositifs médicaux implantables, on trouve des prothèses de hanche, des lentilles intraoculaires et des implants mammaires.
c. Le dispositif médical sur mesure
Il s’agit d’un dispositif spécifiquement fabriqué selon les prescriptions d’un médecin et destiné à être utilisé uniquement pour un patient précis. Parmi les exemples de dispositifs médicaux sur mesure, on compte les prothèses dentaires, les semelles et les chaussures orthopédiques.
d. Le dispositif de diagnostic in vitro
Ce type de dispositif médical est utilisé pour l’examen in vitro d’échantillons provenant du corps humain, tels que du sang ou des tissus. Il permet d’obtenir des informations sur l’état de santé d’un patient, comme le taux de glucose dans le sang pour les diabétiques. Parmi les exemples de dispositifs médicaux de diagnostic in vitro, on trouve les tests de glucose, les tests de grossesse et les réactifs pour évaluer le risque d’anomalies congénitales.
4. Qu’est-ce qui distingue un dispositif médical d’un médicament ?
La principale différence entre un dispositif médical et un médicament réside dans leur fonction. La fonction d’un dispositif médical est physique, basée sur une action mécanique, le remplacement ou le soutien d’un organe. En revanche, un médicament agit de manière pharmacologique, immunologique ou métabolique. Il peut être difficile de distinguer rapidement un dispositif médical d’un médicament, même pour les professionnels. C’est pourquoi il existe une commission mixte chargée de déterminer si un produit se situe dans une “zone grise” entre les deux catégories.
Maintenant que vous en savez plus sur les dispositifs médicaux, vous pouvez être plus conscient de leur importance dans le domaine de la santé. N’hésitez pas à poser des questions à votre médecin ou à d’autres professionnels de la santé pour approfondir vos connaissances sur ce sujet fascinant !
