Un essai clinique est une étude scientifique réalisée sur des êtres humains pour évaluer la non-toxicité, la tolérance et l’efficacité d’une méthode diagnostique, d’un traitement ou d’une stratégie thérapeutique. Cela peut inclure des médicaments ou des dispositifs médicaux tels que des prothèses.
Les essais cliniques sont menés selon une méthode scientifique rigoureuse, et les résultats sont publiés dans des revues médicales et présentés lors de congrès. Ils peuvent constituer une étape importante avant la validation et la mise sur le marché d’une nouvelle molécule ou d’un dispositif médical.
Phases d’un essai clinique
La recherche clinique se déroule en plusieurs phases :
- Phase I : Cette étude évalue la tolérance et l’absence d’effets secondaires chez des volontaires sains ou des patients en impasse thérapeutique.
- Phase II : Elle permet de déterminer la dose optimale du médicament et d’identifier les éventuels effets secondaires.
- Phase III : Cette étude compare le traitement à un placebo ou à un traitement de référence pour confirmer la supériorité de la nouvelle molécule.
- Phase IV : Elle vise à confirmer le bénéfice du nouveau médicament dans la population générale.
Comment participer à un essai clinique ?
Les Hospices Civils de Lyon proposent de nombreuses opportunités de participer à des essais cliniques dans des domaines tels que le cancer, les maladies cardiovasculaires et les maladies neurodégénératives comme la maladie d’Alzheimer.
Si vous êtes éligible, votre médecin à l’hôpital peut vous proposer de participer à une étude clinique. Vous recevrez des informations claires sur les objectifs de l’essai, sa durée et sa méthodologie, ainsi que sur les bénéfices attendus, les contraintes et les risques prévisibles. Vous aurez également accès à un document d’information détaillé et vous devrez donner votre consentement éclairé avant de participer.
Vous avez le droit de refuser de participer à l’essai et vous pouvez vous retirer à tout moment après avoir donné votre accord initial. Cependant, les chercheurs sont les seuls à décider des critères d’inclusion et d’exclusion.
Avant le début de l’essai clinique, une période de transition appelée screening est nécessaire pour vérifier si vous répondez à tous les critères d’inclusion. Des examens biologiques et cliniques peuvent être réalisés, parfois même une hospitalisation, afin d’assurer votre sécurité.
Pourquoi participer à un essai clinique ?
Participer à un essai clinique présente plusieurs avantages. Vous pouvez bénéficier d’un traitement novateur qui n’est pas encore disponible sur le marché, ce qui augmente vos chances de guérison. De plus, votre participation contribue à faire progresser la médecine et la science.
Certains essais de phase précoce sont spécifiquement proposés aux patients atteints de cancer en impasse thérapeutique ou à ceux atteints de cancers rares pour lesquels il n’existe que peu, voire pas, de traitement. Les Hospices Civils de Lyon disposent d’un Centre labellisé d’investigation de phase précoce (CLIP2) dédié au cancer.
Il convient de noter que certaines études sont également menées sur des volontaires sains qui ne recevront aucun bénéfice médical direct, mais qui sont rémunérés pour compenser les contraintes subies. Les modalités financières de cette participation sont strictement encadrées par la loi.
Qu’en est-il des risques ?
La participation à un essai clinique comporte certains risques, mais ceux-ci sont étroitement surveillés et encadrés par des experts médicaux. Avant de donner votre consentement éclairé, vous serez informé des risques prévisibles liés à l’essai.
Il est important de rappeler que la recherche clinique est régie par des protocoles stricts et que votre sécurité est une priorité absolue pour les chercheurs et les professionnels de la santé impliqués. Votre bien-être sera suivi de près tout au long de l’essai.
En conclusion, participer à un essai clinique peut offrir l’opportunité de recevoir un traitement novateur, aider à faire progresser la médecine et la science, tout en étant encadré par des professionnels de la santé soucieux de votre sécurité. Si vous êtes éligible, votre médecin pourra vous fournir toutes les informations nécessaires pour que vous puissiez prendre une décision éclairée.
